Élément central dans la bonne organisation du système de santé français, la pharmacovigilance assure une surveillance des médicaments après leur commercialisation et joue un rôle essentiel dans la détection, l’évaluation et la prévention des effets indésirables. Cette vigilance assure la sécurité de chaque patient et favorise l'ajustement des interventions thérapeutiques en fonction des risques détectés, afin d'optimiser l'utilisation des traitements.
La pharmacovigilance, qui comprend la détection, l'évaluation, la compréhension et la prévention des effets indésirables, a pour objectif d'assurer une utilisation sûre et efficace des médicaments sur le marché. Les objectifs de la pharmacovigilance sont les suivants : Des essais cliniques jusqu’à la commercialisation, en passant par son usage courant, la pharmacovigilance intervient tout au long du cycle de vie du médicament. S'appuyant sur la coopération entre les professionnels de santé pour le compte rendu des effets constatés, elle examine aussi les informations des organismes de santé. Le maintien de cette collaboration est important pour renforcer la confiance dans le système de santé. Assurant la sécurité des patients face à la gestion des risques (la collecte des données, leur analyse, l’évaluation et le contrôle des risques, le processus décisionnel), la pharmacovigilance repose sur un parcours d'étapes clés. La collecte des données facilite le recueil les signalements spontanés ou provenant d’une surveillance spécifique, émanant des professionnels de santé, des patients ou encore des laboratoires pharmaceutiques. A ce stade, la PDA peut intervenir dans le repérage des erreurs de médicaments et enrichir le système. Une solution PDA apporte des informations précises sur la traçabilité des médicaments administrés et contribue à la qualité des données de pharmacovigilance. Dès lors que les données sont collectées, elles sont analysées par des experts en laboratoire pour évaluer la gravité, la fréquence et la plausibilité des effets indésirables. Les données peuvent être croisées avec des bases de données nationales et internationales pour identifier les signaux d’alerte. L’évaluation des risques approfondie détermine le lien de causalité entre le médicament et l’effet observé, à quantifier le risque et à mettre ce danger en perspective avec les bénéfices du traitement par les comités d’experts pluridisciplinaires. Plusieurs actions peuvent être mises en place suite à ces analyses, comme la modification des caractéristiques du produit, l’ajout des précautions d’emploi, la diffusion de lettres aux professionnels de santé ou la suspension ou le retrait de l’ANM. Indispensables pour éviter l’apparition de nouveaux risques et assurer la protection des patients, ces mesures sont essentielles.
.porto-u-ad87e2eaf3f9c495180fe0156ddf3eb0.porto-u-heading{text-align:left}Pharmacovigilance : quelle est sa fonction au sein du système de santé ?
.porto-u-ad87e2eaf3f9c495180fe0156ddf3eb0.porto-u-heading{text-align:left}Les étapes de la pharmacovigilance
Quelle fonction joue la déclaration pharmacovigilance ?
La pharmacovigilance a un rôle primordial dans la sécurité des médicaments, assure la protection de chaque patient et améliore constamment les méthodes thérapeutiques. Grâce à la déclaration pharmacovigilance, les autorités sanitaires réagissent rapidement face aux nouveaux risques afin d’ajuster les recommandations d’utilisation rapidement, si nécessaire, et ne plus commercialiser le produit.
Les professionnels de santé, les patients ou les consommateurs peuvent signaler un effet indésirable suite à la prise d’un médicament. Cette déclaration peut être effectuée suite à une réaction inattendue ou lorsque des doutes sur la sécurité du patient surgissent. Même si les effets indésirables sont peu fréquents ou bénins, il est primordial de les déclarer pour mieux cerner l’ampleur et la nature des risques. La déclaration est importante quand le médicament semble avoir un impact sévère ainsi qu’une identification encore non identifiée.
Il existe plusieurs approches pour effectuer une déclaration de pharmacovigilance :
- La déclaration en ligne, avec des plateformes spécifiques telles que le site internet de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Simples et rapides à mettre en œuvre, elles offrent une prévention détaillée et instantanée.
Le signalement auprès des professionnels de santé grâce à des formulaires papier. Bien que moins courants et souvent plus lents dans la transmission des informations, le signalement doit contenir des informations détaillées et claires sur les événements survenus avec le médicament.
Quelles sont les bonnes pratiques de pharmacovigilance ?
Visant à garantir la sécurité des patients face aux médicaments, les bonnes pratiques de pharmacovigilance incluent la surveillance rigoureuse des effets indésirables, la traçabilité des traitements, la déclaration des incidents et la mise à jour des connaissances des professionnels de santé.
Le maintien d’un haut niveau de vigilance face aux risques médicamenteux est essentiel pour les professionnels de santé, en particulier lors de la PDA en pharmacie ou en EHPADS et établissements médicalisés. Une expertise spécifique est nécessaire lors de la manipulation, du conditionnement et de l’administration des traitements afin de limiter les erreurs.
Des outils sont mis à disposition des professionnels de santé pour faciliter la pharmacovigilance comme des portails de déclaration en ligne, des logiciels PDA pour suivre les traitements ou encore des alertes sur les interactions entre les médicaments… Ces systèmes mis en place sont un soutien pour chaque professionnel de santé afin de sécuriser le parcours de soin.
Silverpill adhère à ces pratiques avec son logiciel PDA, en assurant sécurité, traçabilité et efficacité opérationnelle. Le dispositif de pilulier sécurisé et d'étiquettes intuitives permettent une organisation rigoureuse et une identification simplifiée pour limiter les risques. Silverpill place la sécurité des patients au cœur de ses fonctionnalités et permet une bonne pratique de la pharmacovigilance.
Conclusion
Enjeu majeur pour la sécurité des patients, les professionnels de santé jouent un rôle clé dans la détection et le signalement des effets indésirables. Chacun peut agir en restant vigilant, bien formé et en utilisant les outils adaptés pour prévenir des risques et améliorer la qualité des soins.
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